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2024-04-08 05:51:40 機(jī)械設(shè)備 0人已圍觀

大家好,今天小編關(guān)注到一個比較有意思的話題,就是關(guān)于藥廠機(jī)械設(shè)備使用年限規(guī)定的問題,于是小編就整理了1個相關(guān)介紹藥廠機(jī)械設(shè)備使用年限規(guī)定的解答,讓我們一起看看吧。

有人說有些進(jìn)口藥很貴,而且有藥品專利保護(hù),那么藥品專利能保護(hù)多少年?

進(jìn)口藥。專利問題是上層機(jī)構(gòu)的問題。關(guān)于藥價問題,只要能治得好病,傾家蕩產(chǎn)、砸鍋賣鐵、討口要飯都買。多少年來,進(jìn)口藥治不好癌病,患者錢花了,大部份也死亡了,形成人才兩空??陀^事實(shí)證明,西方醫(yī)學(xué)是落后的,不具備先進(jìn)性的條件,更談不上科學(xué)。再者,有參照藥可治好癌癥而作輔證。

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我們原來一直崇拜迷信西方醫(yī)學(xué),但在經(jīng)歷過程中,西方醫(yī)學(xué)治不好很多疾病,我們不得不想到中草藥,通過實(shí)踐證實(shí),中草藥治病的療效是顯著的!

首先了解三個概念:

專利藥,即在全球最先提出申請,并獲得專利保護(hù)的藥品,一般有20年的保護(hù)期,其他企業(yè)不得仿制。

原研藥,即過了專利期的、由原生產(chǎn)商生產(chǎn)的藥品。

仿制藥,即專利藥過了保護(hù)期,其他企業(yè)均可仿制的藥品。

專利藥為什么貴:新藥的研究開發(fā)是一項(xiàng)高投人、高風(fēng)險、費(fèi)時長的復(fù)雜的系統(tǒng)工程,一般要花費(fèi)10-15年的研發(fā)時間,數(shù)億美元的研發(fā)費(fèi)用,成功率僅為10%左右。而藥品專利保護(hù)期的概念,它一般是從專利申請并批準(zhǔn)日開始,而獲得專利到該藥品上市一般要8-12年的時間,所以一個新藥上市之后的專利期實(shí)際只有6-10年,通常也就是6、7年。

專利藥到期后,仿制藥就可登場了。仿制藥的進(jìn)入會使原研藥的市場份額和藥品價格面臨斷崖式的下降。也就是說你花了數(shù)億美元研發(fā)的新藥,只能獨(dú)占市場六七年,而在這段時間要把研發(fā)花費(fèi)的數(shù)億美金賺回來,因此決定了專利藥不菲的身價。

仿制藥如何搶占原研藥市場:我國的藥品97%為仿制藥。仿制藥價格更低,可以減輕百姓的用藥負(fù)擔(dān)。過去批準(zhǔn)上市的仿制藥品沒有與原研藥一致性評價的強(qiáng)制性要求,有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。為了提升仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平,保證公眾用藥安全有效,仿制藥現(xiàn)在要補(bǔ)歷史課,要按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,進(jìn)行一致性評價。質(zhì)量療效與原研藥一致了,價格又便宜,仿制藥替代原研藥也就可以實(shí)現(xiàn)了。不想被替代,原研藥也就只能降價了,斷崖式降價。

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