本篇文章給大家談談機械設備無菌檢驗，以及機械設備無菌檢驗記錄表對應的知識點，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。

本文目錄一覽：

• 1、無菌檢驗方法驗證
• 2、檢驗食品中微生物需要哪些儀器設備?請具體說明下,
• 3、無菌灌裝設備的檢驗方法
• 4、醫(yī)療器械的無菌操作規(guī)則
• 5、零基礎要當醫(yī)療器械的無菌檢驗員,難學嗎?工作累嗎?

無菌檢驗方法驗證

1、視覺觀察：將培養(yǎng)管放在適宜的照明條件下，觀察培養(yǎng)液是否清澈，有無沉淀或渾濁現(xiàn)象。若有渾濁，則存在微生物生長。顯微鏡檢查：使用顯微鏡觀察培養(yǎng)管中的微生物生長情況。

2、驗證時，按“供試品的無菌檢查”的規(guī)定及下列要求進行操作。對每一試驗菌應逐一進行驗證。 取每種培養(yǎng)基規(guī)定接種的供試品總量按薄膜過濾法過濾，沖洗，在最后一次的沖洗液中加入小于100 cfu的試驗菌，過濾。

3、薄膜過濾法作為無菌檢查中的一種方法，具有準確、方便、快捷的優(yōu)點，是無菌檢查時所采用的一種重要方法。試驗表明上述方法操作方便快捷、結果準確。所以，該無菌檢查方法驗證對保證結果的可信度和準確性具有重要意義。

4、無菌檢驗前的準備 1 器具滅菌、消毒 1 滅菌：試驗過程中與供試品接觸的所有器具必須采用可靠方法滅菌。

檢驗食品中微生物需要哪些儀器設備?請具體說明下,

微生物實驗室的主要儀器及設備包括：無菌室、顯微鏡、菌落計數(shù)器、高壓滅菌器、干熱滅菌器、離心機、蒸餾設備、培養(yǎng)箱、厭氧箱、水浴箱、冰箱、超凈工作臺、酶標儀、洗板機、PCR儀、電泳儀、凝膠成像系統(tǒng)等。

顯微鏡：觀察細菌形態(tài)和動力、微生物和微小物品結構的必備儀器。分光光度計：在QS中用于生產(chǎn)方便面，茶飲料，肉制品，乳制品，棉白糖的企業(yè)。酸度計：在QS中用于生產(chǎn)果蔬罐頭，白沙糖，飲用水類的企業(yè)。

那個叫“l(fā)inaze”的回答是試驗相關必需品，非常完善。現(xiàn)在說一下代替相關的：試管，只要有帽或塞子都可以。移液管比移液槍要好用得多，而且可以重復利用。

食品檢測儀器 食品安全檢測儀：可檢測農(nóng)藥殘留、食品添加劑、獸藥殘留等 農(nóng)殘檢測儀：檢測樣品中農(nóng)藥的殘留情況。

無菌灌裝設備的檢驗方法

1、用灌裝機開始進行灌裝，前10瓶每瓶抽檢裝量，后面每25分鐘抽檢5瓶，及時調(diào)整灌裝機的裝量，裝量定位在500ml/瓶，并做好記錄。當一組中出現(xiàn)有不合格裝量時，對不合格品進行重新灌裝，然后再次抽取5瓶進行復檢。

2、消毒：凡檢驗中使用的器材無法滅菌處理的，使用前必須經(jīng)消毒處理。如無菌檢驗室的試管架、電子天平、工作臺面、工作人員的手、橡膠吸頭等。可采用消毒劑浸泡或擦拭。消毒劑應每月更換，以防止產(chǎn)生耐藥菌株。

3、罐頭商業(yè)無菌標準內(nèi) 罐頭密封性檢驗方法 (參考件)將已洗凈的空罐，經(jīng)35℃烘干，根據(jù)各單位的設備條件進行減壓或加壓試漏。

4、具體說，無菌灌裝機必須達到如下要求：1．使用的包裝容器和封合方法必須適于無菌灌裝，并且封合成的容器在貯存和分銷期間必須能阻擋微生物透過。同時，包裝容器應具有阻止產(chǎn)品發(fā)生化學變化的物理特性。

醫(yī)療器械的無菌操作規(guī)則

無菌技術的操作原則如下：首先要在相對無菌的環(huán)境中進行無菌操作。

進入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到滅菌水平。接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到消毒水平。各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。

醫(yī)療器械消毒滅菌一般采用濕熱蒸汽滅菌，不能用液體浸泡滅菌，主要考慮滅菌殘留問題和滅菌徹底問題。

零基礎要當醫(yī)療器械的無菌檢驗員,難學嗎?工作累嗎?

1、不同工廠的檢驗員不一樣的，一般檢驗員都是比較輕松的工作，但是要細心。其具體工作職責如下：參與維護、監(jiān)督質(zhì)量體系的運行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作。根據(jù)質(zhì)量主管的檢驗計劃完成當日工作任務。

2、醫(yī)療器械無菌檢驗員初中生不可以考。醫(yī)療器械無菌檢驗員報考條件：年滿18周歲。高中及以上學歷。凡遵守國家法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，并具備以上條件者，均可申請參加質(zhì)檢員培訓和考試，獲取質(zhì)檢員證書。

3、依據(jù)GMP和SOP的要求完成無菌檢測方法的驗證工作。

4、醫(yī)療器械培訓人員，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從事質(zhì)量管理、無菌醫(yī)療器械檢驗人員需要無菌檢驗員證書。根據(jù)查詢相關公開信息顯：無菌檢驗員證書有效期是兩年，兩年到期后，需重新考取無菌檢驗員證。

5、醫(yī)療器械過程檢驗員必須是中專及以上的學歷，并不是只要中專學歷。

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